新冠肺炎疫情暴發以來，深圳華大基因在深圳市市場監督管理局的指導下積極響應，通過國家標準委標準審評中心組織的立項答辯，2020年5月向ISO提交了該項提案，同年10月成立聯合工作組，11月標準提案以高票通過獲批立項。聯合工作組由中國、日本、巴西、加拿大、美國、法國、澳大利亞、英國、德國、韓國、特立尼達和多巴哥及歐洲醫學技術協會等專家組成，由中國、日本、加拿大專家擔任項目負責人，于2022年4月19日正式發布新冠病毒核酸檢測國際標準《體外診斷檢驗系統-核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS 5798：2022）。

該標準在全球各地的新冠病毒檢測試劑和方法流程缺乏統一的技術規范和質量要求的大背景下提出，為全球醫學實驗室、體外診斷檢測試劑開發人員和制造商及研究機構提供了重要技術依據，與全球分享了核酸檢測的先進技術成果和成功經驗，為促進全球疫情防控的安全性和有效性發揮了積極作用，貢獻了中國智慧。